Ngừng sử dụng thuốc cản quang Xenetic vì gây phản ứng nặng

- Sau khi có 1 trường hợp tử vong và 5 trường hợp sốc phản vệ nặng sau tiêm thuốc cản quang Xenetic, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản yêu cầu tạm ngừng sử dụng các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Trong công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và văn phòng đại diện công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd. tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết trong thời gian vừa qua đã xảy ra một số trường hợp phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng các lô thuốc cản quang XENETIC 300 mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet - Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký.

Nhiều BV yêu cầu bệnh nhân ký cam kết chấp nhận tiêm thuốc cản quang trước khi tiến hành chụp CT (Ảnh: C.Q)

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo tạm ngừng việc sử dụng đối với các lô thuốc cản quang trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký thuốc (Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd) phối hợp với Công ty sản xuất (Guerbet – Pháp) và các công ty nhập khẩu thuốc thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng đối với các lô thuốc cản quang trên và bảo quản các lô thuốc này theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của thuốc;

Công ty này phải báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng các lô thuốc nêu trên (số lượng, thời gian nhập khẩu, tình hình phân phối sử dụng); các trường hợp về phản ứng có hại (nếu có) về Cục Quản lý dược trước ngày 8/9/2013.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng tạm ngừng sử dụng các lô thuốc trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện yêu cầu trong công văn này.

Trước đó, vào ngày 27/8, một bệnh nhân đã tử vong tại bệnh viện Bạch Mai, nguyên nhân ban đầu được xác định do sốc phản vệ sau tiêm thuốc cản quang Xenetic.

Trước đó, tại các khoa Cấp cứu và Hồi sức tích cực của bệnh viện này cũng đã xảy ra 5 trường hợp bệnh nhân sốc phản vệ, phản ứng nặng sau tiêm thuốc cản quang Xenetic (số lô 12WWCO34A, hạn dung 25.9.2015). Hiện khoa dược Bạch Mai đã tạm ngưng sử dụng lô thuốc nói trên.

Hiện Trung tâm quốc gia theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ĐH Dược Hà Nội) đang xem xét các phản ứng sau tiêm để xác định nguyên nhân của các phản ứng nặng trên.

Cẩm Quyên