Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm nghiệm gấp vắc xin thay thế Quinvaxem

Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế tập trung kiểm định vắc xin ComBE Five để đưa vào tiêm chủng mở rộng.

Theo dự kiến, giữa tháng 6/2018 có hơn 833.000 liều vắc xin ComBE Five  (do GAVI viện trợ) về đến Việt Nam. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu các đơn vị chủ động, sẵn sàng các điều kiện cần thiết để kiểm định sớm, đưa vắc xin vào sử dụng trong tiêm chủng mở rộng theo lộ trình.

Để tránh chậm trễ, Cục quản lý Dược yêu cầu Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, dự án tiêm chủng mở rộng chuẩn bị sẵn sàng, chủ động để sử dụng vắc xin ComBE Five thay thế Quinvaxem theo đúng lộ trình.

Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm nghiệm gấp vắc xin thay thế Quinvaxem
Vắc xin ComBE Five hiện đang được tiêm thí điểm tại 7 tỉnh

Trong đó Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế cần kịp thời kiểm định ngay sau khi nhận được mẫu vắc xin ComBE Five từ cơ sở nhập khẩu, đảm bảo đúng tiến độ kiểm định vắc xin theo quy định và đáp ứng đúng kế hoạch triển khai sử dụng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng.

Báo cáo về Cục Quản lý Dược ngay sau khi có kết quả kiểm định các lô vắc xin ComBE Five trước khi đưa ra lưu hành cũng như trong quá trình vắc xin lưu hành trên thị trường, trong đó cần ghi rõ các thông tin như ngày nhận mẫu, số lượng mẫu, kết quả kiểm định, ngày có kết quả kiểm định đối với từng lô vắc xin ComBE Five được lấy mẫu.

Tăng cường giám sát chất lượng vắc xin ComBE Five trong quá trình vắc xin được đưa ra lưu hành, sử dụng, đặc biệt trong giai đoạn triển khai tiêm chủng trên quy mô nhỏ tại 7 tỉnh/thành phố trong tháng 6-7/2018 trước khi tổ chức triển khai chuyển đổi sử dụng vắc xin trên phạm vi toàn quốc.

Tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở nhập khẩu, phân phối và các đơn vị tiêm chủng có bảo quản, sử dụng vắc xin ComBE Five.

 
Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm nghiệm gấp vắc xin thay thế Quinvaxem
Công văn khẩn của Cục Quản lý Dược gửi Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế

Tăng cường kiểm tra chất lượng (kiểm tra tính hiệu quả và an toàn) của vắc xin ComBE Five tại các cơ sở có bảo quản, sử dụng vắc xin ComBE Five.

Đồng thời phải theo dõi, tổng hợp, phân tích và đánh giá xu hướng về tính ổn định của vắc xin ComBE Five sau khi đã được kiểm định và lưu hành trên thị trường.

Đơn vị này cũng cần đưa ra các khuyến cáo, kiến nghị đối với Bộ Y tế và các đơn vị có liên quan trong trường hợp vắc xin ComBE Five có vấn đề hoặc nghi ngờ có vấn đề về chất lượng, an toàn, hiệu quả. Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.

Với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia, Cục Quản lý Dược yêu cầu cần chủ động liên hệ và tiến hành các thủ tục có liên quan để kịp thời nhận viện trợ hoặc mua sắm vắc xin ComBE Five theo đúng cơ chế đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Khẩn trương báo cáo tên và địa chỉ cơ sở được ủy quyền nhập khẩu vắc xin ComBE Five theo đúng yêu cầu của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 7740/QLD-KD ngày 04/5/2018.

Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi, giám sát các đơn vị, địa phương trong việc triển khai sử dụng vắc xin ComBE Five (bao gồm cả công tác an toàn tiêm chủng) và kịp thời phát hiện, xử lý các vấn đề mới phát sinh (nếu có), đặc biệt trong giai đoạn triển khai tiêm chủng trên quy mô nhỏ tại 7 tỉnh/thành phố trong tháng 6-7/2018 trước khi tổ chức triển khai chuyển đổi sử dụng vắc xin trên phạm vi toàn quốc.

Thiên Thư

 
 

Không thể bỏ lỡ

.
 
Trung tâm TQC Chứng nhận ISO 9001 cho Dược phẩm Nhất Nhất
Trung tâm TQC Chứng nhận ISO 9001 cho Dược phẩm Nhất Nhất
Sức khoẻ 24hicon  01/04/2019 

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC đã chứng nhận ISO 9001:2015 về hệ thống quản lý chất lượng cho Dược phẩm Nhất Nhất.

 
Cậu bé 11 tuổi nhét chuỗi 70 viên bi vào ‘cậu nhỏ’
Cậu bé 11 tuổi nhét chuỗi 70 viên bi vào ‘cậu nhỏ’
Sức khoẻ 24hicon  29/03/2019 

Tò mò khám phá cơ thể, cậu bé 11 tuổi lần lượt nhét 70 viên bi vào trong “cậu nhỏ”. Bác sĩ đã mất tới 2 giờ nội soi để gắp sạch bi.

 
Chen lấn hỗn loạn chờ tiêm vắc xin 6 in 1 ở Đà Nẵng
Chen lấn hỗn loạn chờ tiêm vắc xin 6 in 1 ở Đà Nẵng
Sức khoẻ 24hicon  28/03/2019 

 - Hàng trăm người dân chen lấn trước cổng Trung tâm kiểm soát bệnh tật Đà Nẵng từ 2h sáng đã thất vọng ra về vì không lấy được số tiêm chủng.

 
Bé gái 3 tuổi ở Hà Nội bị chó pitbull giật đứt xích, cắn gãy nát đùi
Bé gái 3 tuổi ở Hà Nội bị chó pitbull giật đứt xích, cắn gãy nát đùi
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Trong lúc đang đạp xe, bé Y. bị con chó pitbull nhà hàng xóm giật đứt xích, xông vào cắn, gây thương thích nặng nề.

 
Kì diệu: Cứu sống bé trai 5 tuổi bị thanh sắt đâm xuyên hốc mắt vào não
Kì diệu: Cứu sống bé trai 5 tuổi bị thanh sắt đâm xuyên hốc mắt vào não
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

 - Một thanh sắt dài 20 cm đã đâm vào xuyên vào hốc mắt bên phải và chui vào não của bé 5 tuổi.

 
Nam thanh niên phê ma túy tự tay cầm dao đâm vào ngực, cổ 20 nhát
Nam thanh niên phê ma túy tự tay cầm dao đâm vào ngực, cổ 20 nhát
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

 - Nam thanh niên Sài Gòn sau khi phê ma túy đã mất kiểm soát hành vi đã tự tay cầm dao đâm vào người 20 nhát. Bệnh nhân được đưa vào viện trong tình trạng rất nguy kịch.

Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

“Tôi chưa kết hôn cũng chưa từng có con, tại sao ngực tôi lại tiết ra sữa”, cô gái trẻ 22 tuổi hỏi bác sĩ.

4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Trong vòng hơn 1 tuần, đã có hơn 4.000 trẻ tại Bắc Ninh đổ về Hà Nội xét nghiệm sán lợn, trong đó có gần 560 trường hợp dương tính.

Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Vừa đi học về, nghe tin em trai phải xuống Hà Nội điều trị, Chiến lập tức leo lên chiếc xe đạp mất phanh đi từ Sơn La xuống bệnh viện thăm em.

Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

 - Nhiều lần thăm khám song mảnh đạn ở thời chiến trường của cựu binh đã đi sau vào vùng hông chậu, gây ra ổ áp xe chứa nhiều mủ.

Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Ngày 20/3/2019 Đơn vị Xét nghiệm thuộc Trung tâm Ung bướu Bệnh viện Chợ Rẫy đã đón chứng nhận đạt chuẩn Six Sigma (phương pháp cải tiến quy trình nhằm giảm thiểu sai sót) được trao bởi Trung tâm Quản lý Chất lượng Westgard lần 2.

Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

Vì mang thai khi tuổi tác cao và sợ con gặp di chứng, bà mẹ 39 tuổi đã tự ý uống thuốc dưỡng thai tại nhà và nhận hậu quả nghiêm trọng. 

Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

- Tại buổi họp báo chiều nay, BS Nguyễn Hồng Phong, người xuất hiện tại buổi pháp thoại ở chùa Ba Vàng đã xin lỗi toàn bộ người bệnh và đồng nghiệp.

300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hơn 300 bác sĩ nhi khoa, chuyên gia dinh dưỡng và chăm sóc sức khỏe đến từ 30 quốc gia đã cùng thảo luận về mối liên hệ giữa dinh dưỡng và tăng trưởng ở trẻ em và nhiều vấn đề liên quan tới sự phát triển của trẻ.

Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Bố mẹ của bé trai đã tự ý thực hiện ca phẫu thuật tại nhà của họ và sau đó cậu bé 5 tháng tuổi đã chết vì ngừng tim.

Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hàu là hải sản ngon và bổ dưỡng cho sức khỏe, nhất là đối với nam giới. Vì vậy nhiều TPCN chứa chiết xuất từ hàu ra đời mang đến giải pháp mới để tăng cường “bản lĩnh phái mạnh”.

PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Khói thuốc lá được xem là nguồn cơn của nhiều loại bệnh hiểm nghèo. Nhiều nghiên cứu trên thế giới cho thấy khói thuốc lá là một trong những nguyên nhân chính gây bệnh ung thư.

Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Một phụ nữ nguy kịch sau vết đốt của một con ong ở đầu ngón tay, vết đỏ lan ra cánh tay rồi đến vùng ngực.

Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Thanh niên tưởng rằng nuốt ruột bút bi tưởng đi ngoài sẽ ra, song phải đi cấp cứu bác sĩ mới lấy được dị vật ra ngoài.

Ngân hàng sữa mẹ cho ra lò mẻ sữa đầu tiên đạt tiêu chuẩn
Ngân hàng sữa mẹ cho ra lò mẻ sữa đầu tiên đạt tiêu chuẩn
Sức khoẻ 24hicon  23/03/2019 

 - Hệ thống thanh trùng sữa mẹ ở Ngân hàng sữa mẹ TP.HCM đã cho ra mẻ sữa đạt tiêu chuẩn đầu tiên.

 
 
 
Hoàn thiện thông tin gửi bình luận

HOẶC ĐĂNG NHẬP NHANH BẰNG TÀI KHOẢN