Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng

2 công ty dược vi phạm hành chính sản xuất thuốc và kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa quyết định xử phạt hành chính và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của Công ty TNHH Oripharm của Ấn Độ và Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan ở TP Hồ Chí Minh do vi phạm hành chính sản xuất thuốc và kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh.

Đối với Công ty TNHH Oripharm của Ấn Độ (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; Địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India), Cục Quản lý Dược có Quyết định số 716/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng vì công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng
Thuốc viên nén bao phim Unicet từng bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.

Liên quan tới thuốc Unicet, trước đó, vào tháng 7/2018 Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên địa bàn TP Hồ Chí Minh vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Được biết, thuốc chống dị ứng Unicet điều trị các bệnh về đường hô hấp (viêm mũi dị ứng, viêm mũi theo mùa hoặc bệnh do phấn hoa); điều trị bệnh về da (ngứa dị ứng, nổi mề đay mạn tính..), về mắt (viêm kết mạc dị ứng, viêm mũi kết mạc kèm ngứa mắt…).

Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược 

Đối với Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan (địa chỉ: số 28 đường Thống Nhất, phường Bình Thọ, quận Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh), Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định số 715/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 10 triệu đồng vì kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã được ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký thuốc, quy định tại điểm đ, khoản 2, Điều 37 của Nghị định 176/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan còn bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp trong thời gian 1 tháng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

T.Thư

 
 

Không thể bỏ lỡ

.
 
Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

“Tôi chưa kết hôn cũng chưa từng có con, tại sao ngực tôi lại tiết ra sữa”, cô gái trẻ 22 tuổi hỏi bác sĩ.

 
4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Trong vòng hơn 1 tuần, đã có hơn 4.000 trẻ tại Bắc Ninh đổ về Hà Nội xét nghiệm sán lợn, trong đó có gần 560 trường hợp dương tính.

 
Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Vừa đi học về, nghe tin em trai phải xuống Hà Nội điều trị, Chiến lập tức leo lên chiếc xe đạp mất phanh đi từ Sơn La xuống bệnh viện thăm em.

 
Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

 - Nhiều lần thăm khám song mảnh đạn ở thời chiến trường của cựu binh đã đi sau vào vùng hông chậu, gây ra ổ áp xe chứa nhiều mủ.

 
Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Ngày 20/3/2019 Đơn vị Xét nghiệm thuộc Trung tâm Ung bướu Bệnh viện Chợ Rẫy đã đón chứng nhận đạt chuẩn Six Sigma (phương pháp cải tiến quy trình nhằm giảm thiểu sai sót) được trao bởi Trung tâm Quản lý Chất lượng Westgard lần 2.

 
Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

Vì mang thai khi tuổi tác cao và sợ con gặp di chứng, bà mẹ 39 tuổi đã tự ý uống thuốc dưỡng thai tại nhà và nhận hậu quả nghiêm trọng. 

Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

- Tại buổi họp báo chiều nay, BS Nguyễn Hồng Phong, người xuất hiện tại buổi pháp thoại ở chùa Ba Vàng đã xin lỗi toàn bộ người bệnh và đồng nghiệp.

300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hơn 300 bác sĩ nhi khoa, chuyên gia dinh dưỡng và chăm sóc sức khỏe đến từ 30 quốc gia đã cùng thảo luận về mối liên hệ giữa dinh dưỡng và tăng trưởng ở trẻ em và nhiều vấn đề liên quan tới sự phát triển của trẻ.

Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Bố mẹ của bé trai đã tự ý thực hiện ca phẫu thuật tại nhà của họ và sau đó cậu bé 5 tháng tuổi đã chết vì ngừng tim.

Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hàu là hải sản ngon và bổ dưỡng cho sức khỏe, nhất là đối với nam giới. Vì vậy nhiều TPCN chứa chiết xuất từ hàu ra đời mang đến giải pháp mới để tăng cường “bản lĩnh phái mạnh”.

PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Khói thuốc lá được xem là nguồn cơn của nhiều loại bệnh hiểm nghèo. Nhiều nghiên cứu trên thế giới cho thấy khói thuốc lá là một trong những nguyên nhân chính gây bệnh ung thư.

Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Một phụ nữ nguy kịch sau vết đốt của một con ong ở đầu ngón tay, vết đỏ lan ra cánh tay rồi đến vùng ngực.

Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Thanh niên tưởng rằng nuốt ruột bút bi tưởng đi ngoài sẽ ra, song phải đi cấp cứu bác sĩ mới lấy được dị vật ra ngoài.

Ngân hàng sữa mẹ cho ra lò mẻ sữa đầu tiên đạt tiêu chuẩn
Ngân hàng sữa mẹ cho ra lò mẻ sữa đầu tiên đạt tiêu chuẩn
Sức khoẻ 24hicon  23/03/2019 

 - Hệ thống thanh trùng sữa mẹ ở Ngân hàng sữa mẹ TP.HCM đã cho ra mẻ sữa đạt tiêu chuẩn đầu tiên.

Nam thanh niên đứt lìa hai đùi khi sơ ý ngã vào máy ép giấy
Nam thanh niên đứt lìa hai đùi khi sơ ý ngã vào máy ép giấy
Sức khoẻ 24hicon  23/03/2019 

 - Một công nhân trong lúc làm việc đã trượt chân vào máy ép giấy khiến anh bị đứt lìa cả hai đùi.

Sự thật nữ giám đốc 2 lần chuẩn bị hậu sự vẫn sống sau thỉnh vong chùa Ba Vàng
Sự thật nữ giám đốc 2 lần chuẩn bị hậu sự vẫn sống sau thỉnh vong chùa Ba Vàng
Sức khoẻ 24hicon  23/03/2019 

- Chị Phương người xuất hiện trong clip tại Chùa Ba Vàng tối 21/3 cho biết, trong buổi pháp thoại, chị chưa kịp nhắc đến vị bác sĩ đặc biệt – người đã sinh ra chị lần thứ 2 thì micro phụt tắt.

Bác sĩ Bạch Mai xuất hiện ở Chùa Ba Vàng nói gì về thỉnh oan trái chủ chữa bệnh
Bác sĩ Bạch Mai xuất hiện ở Chùa Ba Vàng nói gì về thỉnh oan trái chủ chữa bệnh
Sức khoẻ 24hicon  22/03/2019 

 - Bác sĩ Nguyễn Hồng Phong, Bệnh viện Bạch Mai khẳng định không khuyên bệnh nhân bỏ điều trị, đi thỉnh oan gia trái chủ chữa bệnh.

Bà Phạm Thị Yến chùa Ba Vàng tiết lộ bất ngờ về bệnh sùi mào gà
Bà Phạm Thị Yến chùa Ba Vàng tiết lộ bất ngờ về bệnh sùi mào gà
Sức khoẻ 24hicon  23/03/2019 

 - Sau khi được chàng trai hỏi về lý do mắc bệnh sùi mào gà, bà Phạm Thị Yến tại chùa Ba Vàng đã có những chia sẻ bất ngờ về nguyên nhân gây bệnh và cách chữa bệnh.

PGĐ bệnh viện K bức xúc chuyện cúng vong chữa khỏi ung thư
PGĐ bệnh viện K bức xúc chuyện cúng vong chữa khỏi ung thư
Sức khoẻ 24hicon  22/03/2019 

- PGĐ BV K bức xúc trước thông tin chùa Ba Vàng cúng vong để chữa bệnh, nếu cúng lễ mà khỏi thì không ai cần đi viện nữa.

Chàng trai Việt bị rách tầng sinh môn sau khi ngồi xổm lên bồn cầu
Chàng trai Việt bị rách tầng sinh môn sau khi ngồi xổm lên bồn cầu
Sức khoẻ 24hicon  22/03/2019 

 - Ngồi xổm khi đi vệ sinh, chàng trai nặng 89kg làm bể bồn cầu khiến anh tổn thương tầng sinh môn, lộ cơ đáy chậu.

 
 
 
Hoàn thiện thông tin gửi bình luận

HOẶC ĐĂNG NHẬP NHANH BẰNG TÀI KHOẢN