Những thuốc nào phải kiểm soát đặc biệt

Ngoài các thuốc bị cấm, có 6 nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt với nhiều quy định chặt chẽ.

Thông tư 20/2017/TT-BYT có hiệu lực từ 1/7/2017 quy định chi tiết một số điều của luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP về thuốc và các nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Theo đó, có 7 nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm:

1. Thuốc gây nghiện

a) Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục I, II và III kèm theo Thông tư này.

b) Chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.

2. Thuốc hướng thần:

a) Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông tư này.

b) Chứa dược chất hướng thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.

3. Thuốc tiền chất

a) Chứa một hoặc nhiều tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này.

b) Chứa tiền chất dùng làm thuốc (có hoặc không có dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này.

Những thuốc nào phải kiểm soát đặc biệt
Các nhóm thuốc thuộc diện phải kiểm soát đặc biệt theo Thông tư 20/2017/TT-BYT

4. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:

a) Chứa dược chất gây nghiện; hoặc dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng của dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV, V và VI kèm theo Thông tư này.

 

b) Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

5. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:

a) Chứa dược chất hướng thần hoặc dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V và VI kèm theo Thông tư này.

b) Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

6. Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:

a) Chứa tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;

b) Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

7. Thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực:

Các thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được lựa chọn theo nguyên tắc quy định tại khoản 2 Điều 41 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (sau đây gọi tắt là Nghị định số 54/2017/NĐ-CP).

Tất cả nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt nói trên phải được cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu đào tạo tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, trong đó phải bảo quản kho riêng, tủ riêng, không được để chung các loại thuốc khác.

Riêng thuốc phóng xạ phải được bảo quản tại kho, tủ có khóa chắc chắn, đảm bảo an toàn bức xạ và an ninh, chống phơi nhiễm bức xạ môi trường theo đúng quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử.

Về điều kiện kinh doanh các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt, theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP, các cơ sở kinh doanh cần đáp ứng hàng loạt điều kiện: Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; Có kho riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Kho hoặc khu vực này phải có tường và trần kiên cố được làm từ vật liệu chắc chắn, có cửa, có khóa chắc chắn; Có hệ thống camera theo dõi từng công đoạn trong quá trình sản xuất và bảo quản thuốc; Có hệ thống quản lý, theo dõi bằng hồ sơ sổ sách theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế...

Để kiểm soát chặt nhóm thuốc nói trên, từ tháng 8/2018, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn đề nghị các địa phương tăng cường quản lý kinh doanh các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để đảm bảo người dân tránh sử dụng thuốc sai mục đích.

T.Thư

 
 

Không thể bỏ lỡ

.
 
Trung tâm TQC Chứng nhận ISO 9001 cho Dược phẩm Nhất Nhất
Trung tâm TQC Chứng nhận ISO 9001 cho Dược phẩm Nhất Nhất
Sức khoẻ 24hicon  01/04/2019 

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC đã chứng nhận ISO 9001:2015 về hệ thống quản lý chất lượng cho Dược phẩm Nhất Nhất.

 
Ăn thịt lợn chưa nấu chín, nam thanh niên tử vong do sán làm tổ dày đặc trong não
Ăn thịt lợn chưa nấu chín, nam thanh niên tử vong do sán làm tổ dày đặc trong não
Sức khoẻ 24hicon  29/03/2019 

Sau 2 tuần điều trị, bác sĩ vẫn không thể cứu được nam thanh niên do ấu trùng sán lợn đã xâm chiếm toàn bộ não.

 
Cậu bé 11 tuổi nhét chuỗi 70 viên bi vào ‘cậu nhỏ’
Cậu bé 11 tuổi nhét chuỗi 70 viên bi vào ‘cậu nhỏ’
Sức khoẻ 24hicon  29/03/2019 

Tò mò khám phá cơ thể, cậu bé 11 tuổi lần lượt nhét 70 viên bi vào trong “cậu nhỏ”. Bác sĩ đã mất tới 2 giờ nội soi để gắp sạch bi.

 
Chen lấn hỗn loạn chờ tiêm vắc xin 6 in 1 ở Đà Nẵng
Chen lấn hỗn loạn chờ tiêm vắc xin 6 in 1 ở Đà Nẵng
Sức khoẻ 24hicon  28/03/2019 

 - Hàng trăm người dân chen lấn trước cổng Trung tâm kiểm soát bệnh tật Đà Nẵng từ 2h sáng đã thất vọng ra về vì không lấy được số tiêm chủng.

 
Bé gái 3 tuổi ở Hà Nội bị chó pitbull giật đứt xích, cắn gãy nát đùi
Bé gái 3 tuổi ở Hà Nội bị chó pitbull giật đứt xích, cắn gãy nát đùi
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Trong lúc đang đạp xe, bé Y. bị con chó pitbull nhà hàng xóm giật đứt xích, xông vào cắn, gây thương thích nặng nề.

 
Kì diệu: Cứu sống bé trai 5 tuổi bị thanh sắt đâm xuyên hốc mắt vào não
Kì diệu: Cứu sống bé trai 5 tuổi bị thanh sắt đâm xuyên hốc mắt vào não
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

 - Một thanh sắt dài 20 cm đã đâm vào xuyên vào hốc mắt bên phải và chui vào não của bé 5 tuổi.

Nam thanh niên phê ma túy tự tay cầm dao đâm vào ngực, cổ 20 nhát
Nam thanh niên phê ma túy tự tay cầm dao đâm vào ngực, cổ 20 nhát
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

 - Nam thanh niên Sài Gòn sau khi phê ma túy đã mất kiểm soát hành vi đã tự tay cầm dao đâm vào người 20 nhát. Bệnh nhân được đưa vào viện trong tình trạng rất nguy kịch.

Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Cô gái 22 tuổi không có thai ngực lại tiết sữa, đi khám sốc khi biết nguyên nhân
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

“Tôi chưa kết hôn cũng chưa từng có con, tại sao ngực tôi lại tiết ra sữa”, cô gái trẻ 22 tuổi hỏi bác sĩ.

4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
4.000 trẻ Bắc Ninh về Hà Nội xét nghiệm, 561 trẻ dương tính với sán lợn
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Trong vòng hơn 1 tuần, đã có hơn 4.000 trẻ tại Bắc Ninh đổ về Hà Nội xét nghiệm sán lợn, trong đó có gần 560 trường hợp dương tính.

Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Cậu bé 13 tuổi đạp xe mất phanh từ Sơn La xuống Hà Nội thăm em ở viện
Sức khoẻ 24hicon  27/03/2019 

- Vừa đi học về, nghe tin em trai phải xuống Hà Nội điều trị, Chiến lập tức leo lên chiếc xe đạp mất phanh đi từ Sơn La xuống bệnh viện thăm em.

Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Mảnh đạn 'cổ xưa' ở chiến trường bỏ quên trong ổ bụng cựu binh 40 năm
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

 - Nhiều lần thăm khám song mảnh đạn ở thời chiến trường của cựu binh đã đi sau vào vùng hông chậu, gây ra ổ áp xe chứa nhiều mủ.

Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Bệnh viện Chợ Rẫy đạt chuẩn xét nghiệm quốc tế lần 2
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Ngày 20/3/2019 Đơn vị Xét nghiệm thuộc Trung tâm Ung bướu Bệnh viện Chợ Rẫy đã đón chứng nhận đạt chuẩn Six Sigma (phương pháp cải tiến quy trình nhằm giảm thiểu sai sót) được trao bởi Trung tâm Quản lý Chất lượng Westgard lần 2.

Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sản phụ uống thuốc dưỡng thai cho con khỏe, bất ngờ bị suy gan cấp
Sức khoẻ 24hicon  26/03/2019 

Vì mang thai khi tuổi tác cao và sợ con gặp di chứng, bà mẹ 39 tuổi đã tự ý uống thuốc dưỡng thai tại nhà và nhận hậu quả nghiêm trọng. 

Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Vụ chùa Ba vàng: Bác sĩ Bạch Mai xin lỗi người dân, đồng nghiệp cả nước
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

- Tại buổi họp báo chiều nay, BS Nguyễn Hồng Phong, người xuất hiện tại buổi pháp thoại ở chùa Ba Vàng đã xin lỗi toàn bộ người bệnh và đồng nghiệp.

300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
300 chuyên gia bàn về dinh dưỡng và tăng trưởng cho trẻ
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hơn 300 bác sĩ nhi khoa, chuyên gia dinh dưỡng và chăm sóc sức khỏe đến từ 30 quốc gia đã cùng thảo luận về mối liên hệ giữa dinh dưỡng và tăng trưởng ở trẻ em và nhiều vấn đề liên quan tới sự phát triển của trẻ.

Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Bố mẹ tự tay cắt bao quy đầu tại nhà, con trai 5 tháng tử vong
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Bố mẹ của bé trai đã tự ý thực hiện ca phẫu thuật tại nhà của họ và sau đó cậu bé 5 tháng tuổi đã chết vì ngừng tim.

Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Tinh hàu biển - phục hồi “bản lĩnh” đàn ông
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Hàu là hải sản ngon và bổ dưỡng cho sức khỏe, nhất là đối với nam giới. Vì vậy nhiều TPCN chứa chiết xuất từ hàu ra đời mang đến giải pháp mới để tăng cường “bản lĩnh phái mạnh”.

PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
PGĐ bệnh viện K tiết lộ nguyên nhân chính gây ung thư của người Việt
Sức khoẻ 24hicon  25/03/2019 

Khói thuốc lá được xem là nguồn cơn của nhiều loại bệnh hiểm nghèo. Nhiều nghiên cứu trên thế giới cho thấy khói thuốc lá là một trong những nguyên nhân chính gây bệnh ung thư.

Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Chủ quan với 1 vết ong đốt ngón tay, người phụ nữ bị nhồi máu cơ tim
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Một phụ nữ nguy kịch sau vết đốt của một con ong ở đầu ngón tay, vết đỏ lan ra cánh tay rồi đến vùng ngực.

Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Thanh niên nuốt ruột bút bi dài hơn 10cm vào bụng
Sức khoẻ 24hicon  24/03/2019 

- Thanh niên tưởng rằng nuốt ruột bút bi tưởng đi ngoài sẽ ra, song phải đi cấp cứu bác sĩ mới lấy được dị vật ra ngoài.

 
 
 
Hoàn thiện thông tin gửi bình luận

HOẶC ĐĂNG NHẬP NHANH BẰNG TÀI KHOẢN