Việt Nam chỉ có 0,02% thuốc giả

Mỗi năm, hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước lấy gần 40.000 mẫu thuốc để kiểm tra, trong năm 2017 chỉ có 1,59% thuốc kém chất lượng, 0,02% thuốc giả.

Trước lo lắng của người dân về tình trạng thuốc giả, Cục Quản lý Dược cho biết, trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường, thuốc được Bộ Y tế thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc bao gồm từ nguyên liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, độ ổn định và dữ liệu lâm sàng.

Nhà sản xuất phải đáp ứng điều kiện sản xuất (tuân thủ GMP) và phải tuân thủ đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt trong quá trình sản xuất và phải kiểm tra chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn đã được đăng ký trước khi đưa thuốc ra thị trường.

Việt Nam chỉ có 0,02% thuốc giả
Thuốc trước khi đưa ra thị trường được kiểm soát kỹ vết chất lượng

Khi đưa thuốc lưu hành trên thị trường, cơ sở sản xuất/ nhập khẩu tự giám sát và chịu trách nhiệm đối với chất lượng thuốc do cơ sở mình sản xuất, báo cáo cơ quan quản lý khi phát hiện các dấu hiệu có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khoẻ người sử dụng và chịu sự lấy mẫu, giám sát của cơ quan quản lý.

Thứ trưởng Bộ Y tế Phạm Lê Tuấn cho biết, hàng năm, hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước lấy khoảng 40.000 mẫu thuốc trên thị trường để giám sát chất lượng.

Kết quả, năm 2015 phát hiện 2% thuốc kém chất lượng, 0,01% thuốc giả, 2016 phát hiện 1,48% thuốc kém chất lượng, 0,04% thuốc giả, đến 2017, tỉ lệ thuốc kém chất lượng chiếm1,59%, thuốc giả chiếm 0,02%.

 

Để tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu, Bộ Y tế đã thực hiện kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu của các công ty sản xuất thuốc nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng trong quá trình lưu hành thuốc tại Việt Nam kịp thời phát hiện và ngăn chặn đưa ra thị trường các lô thuốc không đạt chất lượng.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đã xử lý nghiêm các trường hợp với các biện pháp mạnh và quyết liệt như trên, nên nếu vi phạm đủ mức răn đe.

Năm 2014 phát hiện 70 lô, năm 2015 phát hiện 06 lô, năm 2016 chỉ phát hiện 2 lô thuốc và năm 2017 không phát hiện lô thuốc nào kém chất lượng.

Ngoài ra, Cục định kỳ công khai, công bố danh mục các thuốc vi phạm chất lượng và danh sách các cơ sở có thuốc vi phạm chất lượng trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Đối với cơ sở nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện kiểm tra 100% các lô thuốc nhập khẩu: Năm 2016 công bố 5 đợt; năm 2017, công bố 4 đợt với 51 công ty đang trong danh sách phải thực hiện.

T.Thư

 
 

Không thể bỏ lỡ

.
 
Những thuốc nào phải kiểm soát đặc biệt
Những thuốc nào phải kiểm soát đặc biệt
Sức khoẻ 24hicon  26/12/2018 

Ngoài các thuốc bị cấm, có 6 nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt với nhiều quy định chặt chẽ.

 
Thu hồi, tạm dừng nhập khẩu 67 thuốc tim mạch chứa chất gây ung thư
Thu hồi, tạm dừng nhập khẩu 67 thuốc tim mạch chứa chất gây ung thư
Sức khoẻ 24hicon  02/09/2018 

Cục Quản lý Dược tiếp tục thông báo thu hồi và tạm dừng nhập khẩu thêm nhiều loại thuốc có thành phần valsartan do chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư.

 
Người đầu tiên được bổ nhiệm lãnh đạo ngành y từ thi tuyển
Người đầu tiên được bổ nhiệm lãnh đạo ngành y từ thi tuyển
Sức khoẻ 24hicon  27/12/2018 

Vượt qua 3 ứng viên, qua 2 vòng thi, PGS.TS Nguyễn Văn Khải trúng tuyển Hiệu trưởng ĐH Y dược Hải phòng.

 
Lương y Phạm Trọng Hùng chia sẻ cách chữa bệnh xương khớp
Lương y Phạm Trọng Hùng chia sẻ cách chữa bệnh xương khớp
Sức khoẻ 24hicon  27/12/2018 

Nắm giữ bài thuốc chữa bệnh xương khớp gia truyền 7 đời với những thảo dược quý trên dãy Hoàng Liên Sơn, lương y Phạm Trọng Hùng đã có những chia sẻ về căn bệnh nhiều người mắc này.

 
Cung ứng đủ thuốc phòng chống bệnh tay chân miệng
Cung ứng đủ thuốc phòng chống bệnh tay chân miệng
Sức khoẻ 24hicon  11/10/2018 

Cục Quản lý Dược có công văn khẩn yêu cầu các đơn vị bảo đảm cung ứng thuốc phòng, điều trị bệnh tay chân miệng trước sự gia tăng dịch bệnh này trong thời gian gần đây.

 
Bán thuốc không đơn sẽ bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Bán thuốc không đơn sẽ bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Sức khoẻ 24hicon  05/10/2018 

Sở Y tế TP.HCM ra văn bản khẩn, yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc trên địa bàn thực hiện kinh doanh theo đúng quy chế chuyên môn.

300 chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
300 chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Sức khoẻ 24hicon  26/12/2018 

300 chuyên gia sẽ tham gia thẩm định các hồ sơ đăng ký thuốc, đảm bảo thuốc có chất lượng an toàn trước khi cấp phép ra thị trường.

Kiểm soát bệnh vảy nến khi trời vào đông
Kiểm soát bệnh vảy nến khi trời vào đông
Sức khoẻ 24hicon  25/12/2018 

Da khô ngứa, nứt nẻ, quá trình sừng hóa diễn ra nhanh chóng khiến lớp vảy nến dày hơn khi trời vào đông không chỉ khiến bệnh nhân vảy nến ngứa rát, khó chịu, mà còn mất tự tin trong công việc và cuộc sống.

Công khai các vụ vi phạm an toàn thực phẩm hàng tuần
Công khai các vụ vi phạm an toàn thực phẩm hàng tuần
Sức khoẻ 24hicon  25/12/2018 

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, hàng tuần sẽ công khai các cơ sở, cá nhân bị phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm nhằm cảnh cáo, răn đe, ngăn chặn các hành vi sản xuất, kinh doanh thực phẩm trái pháp luật.

Liên tiếp bắt giữ thực phẩm ‘bẩn’ cuối năm
Liên tiếp bắt giữ thực phẩm ‘bẩn’ cuối năm
Sức khoẻ 24hicon  24/12/2018 

Chỉ trong vài ngày qua, hàng loạt địa phương đã phát hiện và bắt giữ nhiều vụ vận chuyển heo bệnh, nầm thối, chim sẻ không rõ nguồn gốc... tuồn vào thị trường.

Đã có gần 2.000 nhà thuốc nối mạng quốc gia
Đã có gần 2.000 nhà thuốc nối mạng quốc gia
Sức khoẻ 24hicon  01/09/2018 

Hiện đã có 25 tỉnh, thành tham gia kết nối liên thông cơ sở cung ung thuốc, gần 2.000 cơ sở thực hiện kết nối mạng.

Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng
Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng
Sức khoẻ 24hicon  12/10/2018 

2 công ty dược vi phạm hành chính sản xuất thuốc và kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh.

Thu hồi nhiều sản phẩm nước muối không đạt chất lượng
Thu hồi nhiều sản phẩm nước muối không đạt chất lượng
Sức khoẻ 24hicon  20/10/2018 

Nhiều lô nước muối sinh lý 0,9% bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Con đường đưa dược liệu thành thế mạnh của Việt Nam
Con đường đưa dược liệu thành thế mạnh của Việt Nam
Sức khoẻ 24hicon  21/12/2018 

Việt Nam là quốc gia phong phú về dược liệu nhưng thời gian qua vẫn chưa phát triển tương xứng với tiềm năng.

Bé 8 tuổi ung thư máu: 'Nếu lấy được bộ phận nào của con để cứu người, mẹ cứ lấy'
Bé 8 tuổi ung thư máu: 'Nếu lấy được bộ phận nào của con để cứu người, mẹ cứ lấy'
Sức khoẻ 24hicon  22/12/2018 

Trên giường bệnh, bé trai 8 tuổi Phạm Trần Minh Q. (8 tuổi, Hải Hậu, Nam Định) nhắn nhủ với mẹ: "Nếu lấy được bộ phận nào của con để cứu người, mẹ cứ lấy nhé!".

Biến chứng khủng khiếp của căn bệnh tiểu đường khiến NSND Anh Tú qua đời
Biến chứng khủng khiếp của căn bệnh tiểu đường khiến NSND Anh Tú qua đời
Sức khoẻ 24hicon  23/12/2018 

Được biết đến là “kẻ giết người thầm lặng”, gần như không có triệu chứng nhưng gây ra nhiều biến chứng về thần kinh, tim mạch, đột quỵ khiến gần 30.000 chết mỗi năm.

Kiểm tra công tác hậu kiểm an toàn thực phẩm tại Khánh Hoà
Kiểm tra công tác hậu kiểm an toàn thực phẩm tại Khánh Hoà
Sức khoẻ 24hicon  21/12/2018 

Đoàn kiểm tra Cục An toàn Thực phẩm đề nghị Sở Y tế, Chi cục An toàn Vệ sinh Thực phẩm tỉnh Khánh Hòa tăng cường xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm về an toàn thực phẩm, công khai trên phương tiện thông tin đại chúng.

Bình Định chủ động chặn đứng thịt heo bẩn
Bình Định chủ động chặn đứng thịt heo bẩn
Sức khoẻ 24hicon  21/12/2018 

Nhu cầu thịt heo thường tăng cao vào dịp cuối năm, tạo điều kiện cho nhiều gian thương bán “thịt bẩn” trục lợi. Cơ quan chức năng tỉnh Bình Định đã có nhiều biện pháp chủ động đối phó từ sớm.

Cô gái 30 tuổi thủng ruột do thói quen của triệu người Việt sau khi ăn
Cô gái 30 tuổi thủng ruột do thói quen của triệu người Việt sau khi ăn
Sức khoẻ 24hicon  21/12/2018 

Chiếc tăm nhọn đâm thủng ruột gây viêm phúc mạc, nếu không lấy kịp, bệnh nhân có thể bị nhiễm trùng máu nguy hiểm tính mạng.

Bình Định phổ biến kiến thức an toàn thực phẩm đến người dân
Bình Định phổ biến kiến thức an toàn thực phẩm đến người dân
Sức khoẻ 24hicon  21/12/2018 

Hàng trăm thanh niên Bình Định đã tham gia các lớp tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm, trước khi diễu hành trên các tuyến phố, phổ biến thông tin và phát cẩm nang đến người dân.

 
 
 
Hoàn thiện thông tin gửi bình luận

HOẶC ĐĂNG NHẬP NHANH BẰNG TÀI KHOẢN