Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với các sản phẩm: thuốc Pompezo 40mg, thuốc Pompezo 20mg, thuốc Choludexan 300mg dạng viên nang cứng và thuốc Etacid 0,05% dạng hỗn dịch xịt mũi.
Bốn loại thuốc này do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ tại TP.HCM) là cơ sở đăng ký thuốc. Cơ sở sản xuất thuốc là World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S ở Thổ Nhĩ Kỳ.
Trong số này, thuốc Pompezo 40mg và 20mg là thuốc được chỉ định cho các trường hợp mắc trào ngược dạ dày-thực quản, viêm xước thực quản do trào ngược, điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát…
Thuốc Choludexan 300mg chỉ định điều trị xơ gan mật nguyên phát. Còn thuốc Etacid trị chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm, phòng ngừa viêm mũi dị ứng theo mùa hay trị chứng viêm xoang cấp.
Loại thuốc thứ 5 bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam là Ulsepan 40mg dạng viên nén bao tan trong ruột. Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus là cơ sở đăng ký, chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày-thực quản, loét đường tiêu hóa…
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc trên gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6.
Thanh Hiền
.svg){kind=icon}
