Tác dụng phụ vắc xin Covid-19 Nanocovax thấp hơn Pfizer, Moderna

Kết quả nghiên cứu bước đầu cho thấy, vắc xin Covid-19 Nanocovax có tác dụng phụ thấp hơn ba loại vắc xin phổ biến hàng đầu thế giới.

 

Hiện tại, Nanocovax tiêm thử nghiệm xong giai đoạn 2 và sẽ bắt đầu giai đoạn 3 ngay trong tuần này.

Vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp – công nghệ ổn định, áp dụng sản xuất vắc xin ngừa viêm gan B.

Theo đó, thay vì sử dụng toàn bộ mầm bệnh, các nhà khoa học chỉ sử dụng những mảnh kháng nguyên vô hại (protein gai S) của virus SARS-CoV-2 sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trên tế bào buồng trứng chuột hamster để kích thích cơ thể tạo đáp ứng miễn dịch.

{keywords}

Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc xin Nanocovax tại Học viện Quân y. Ảnh: Thúy Hạnh

Trong giai đoạn 2, vắc xin Nanocovax đã tiêm thử nghiệm cho 554 tình nguyện viên, trong đó có 109 người trên 60 tuổi, đây là lứa tuổi dễ tổn thương, nhạy cảm với bệnh và nếu mắc bệnh sẽ diễn tiến nặng hơn nhóm trẻ. Người nặng cân nhất tham gia là 98kg, BMI 31.

Giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu tiêm 4 nhóm, gồm 3 nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và 1 nhóm tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch của vắc xin và chọn liều tối ưu.

Hiệu quả của vắc xin được đánh giá tại ngày thứ 35 và 42 sau tiêm mũi 1 (tức 7 ngày và 14 ngày sau mũi 2).

Kết quả cho thấy, ở ngày thứ 35, liều 75mcg sinh miễn dịch cao nhất (53), liều 25mcg và 50mcg tương đương nhau (lần lượt 29 và 36). Tuy nhiên đến ngày thứ 42, liều 25mcg lại sinh miễn dịch tốt nhất (105), liều 50cmg (79) và 75mcg (92).

Về độ an toàn của vắc xin trong giai đoạn 2, phản ứng phụ nhiều nhất là đau nhẹ tại chỗ tiêm (độ 1) chiếm 23,4% sau mũi 1 và 26,9% sau mũi 2. Đau chỗ tiêm độ 2 chỉ chiếm 0,4% sau mũi 1 và 1,1% sau mũi 2. Chỉ có duy nhất 1 trường hợp đau tại chỗ tiêm độ 3 và 2 người đỏ tại chỗ tiêm, tuy nhiên đều giảm nhanh sau 2 ngày. Nhạy cảm nhẹ tại chỗ tiêm chiếm 14-15%, mức trung bình chỉ có 4%.

So với các vắc xin đã cấp phép, như Moderna, tỉ lệ đau tại chỗ tiêm khá cao, chiếm 86,9% sau tiêm mũi 1 và 89,9% sau tiêm mũi 2; vắc xin AstraZeneca có tỉ lệ 67%, tỉ lệ này ở Pfizer là 84%.

Về tỉ lệ mệt mỏi sau tiêm, chỉ có 9,4% người tham gia tiêm Nanocovax bị mệt mỏi sau tiêm mũi 1, giảm xuống còn 8,3% sau mũi 2. Trong khi tỉ lệ này ở AstraZeneca là 70%, ở Pfizer là 63%, ở Moderna là 68,5%.

Phản ứng sốt nhẹ sau tiêm mũi 1 Nanocovax chỉ có duy nhất 1 trường hợp (chiếm 0,2) và 6 trường hợp sau tiêm mũi 2 (chiếm 1,1%). Duy nhất 1 trường hợp sốt cao. Tỉ lệ sốt ở AstraZeneca là 18% độ 1, 2% sốt độ 3. Tỉ lệ sốt độ 1 và độ 3 khi tiêm Moderna là 0,1%, sốt độ 2 là 1,7%.

Giai đoạn 2 ghi nhận 5 biến cố bất lợi nghiêm trọng, tuy nhiên 4 biến cố không liên quan đến vắc xin và 1 biến cố dự phòng phản vệ độ 1, chưa kết luận được. Trường hợp này vẫn được tiêm mũi 2 và theo dõi chặt.

So sánh tính an toàn giữa các nhóm liều Nanocovax với nhóm tiêm giả dược ít khác biệt ở cả 3 mức độ tỉ lệ phản ứng nhẹ sau tiêm, phản ứng toàn thân hay các biến cố bất lợi tại chỗ và toàn thân sau tiêm. Thậm chí các phản ứng mức độ trung bình và nặng ở nhóm giả dược còn cao hơn.

Đơn cử, tỉ lệ phản ứng toàn thân sau tiêm mũi 2 mốc 7 ngày, mức độ nhẹ ở nhóm giả dược là 19%, nhóm tiêm vắc xin từ 17,7-18,9%; phản ứng nặng ở nhóm giả dược là 1,3%, tuy nhiên ở liều 25mcg không phát hiện và ở liều 50, 75mcg ghi nhận tỉ lệ 0,6%.

Do đó, nhóm nghiên cứu kết luận vắc xin Nanocovax an toàn, thống nhất chọn duy nhất liều 25mcg cho thử nghiệm giai đoạn 3, dự kiến thực hiện trên khoảng 13.000 người, tại 10 tỉnh, thành phố.

Thúy Hạnh

Hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax

Hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax

Tính đến trưa 7/6 đã có hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax của công ty Nanogen.  

 

tin nổi bật

Cảnh báo nhiều mẹ bầu tại TP.HCM mắc sốt xuất huyết

Phụ nữ mang thai mắc sốt xuất huyết có thể bị thai lưu, trẻ sinh non, nhẹ cân. Sản phụ bị bệnh cũng có nguy cơ cao băng huyết trong khi sinh.

Số người nhiễm biến thể BA.5 ở Việt Nam có thể tăng

Theo các chuyên gia, biến thể BA.4, BA.5 lây lan nhanh hơn BA.1, BA.2 từ 10-13%. Việt Nam đã ghi nhận 3 ca nhiễm biến thể mới BA.5 tại Hà Nội.

Nhiễm trùng, đau đớn, mang sẹo suốt đời vì xóa xăm

Sau khi xóa xăm, nhiều người bị mưng mủ, nhiễm trùng hoặc phải mang sẹo phì đại suốt đời trên vùng da đó.

Tác dụng của 30 phút ngủ trưa

Chuyên gia sức khỏe đánh giá, giấc ngủ ngắn vào ban ngày cải thiện tâm trạng, trí nhớ và khả năng sáng tạo.

Đau đầu vì say rượu bia, tuyệt đối không được làm điều này

Sau 1 buổi uống rượu bia quá chén, bạn thường bị chóng mặt, khát nước và đau đầu dữ dội. Tuy nhiên, bạn không thể sử dụng loại thuốc giảm đau quen thuộc trong trường hợp này.

Cách cầm bút cảnh báo chứng mất trí nhớ

Cách bạn cầm bút vẽ có thể chỉ ra nguy cơ mắc bệnh Alzheimer - dạng suy giảm trí nhớ phổ biến nhất.

Những thói quen gây hại trong nhà vệ sinh nhiều chị em thường mắc

Vệ sinh vùng kín đúng cách sẽ giúp bạn giảm nguy cơ mắc các bệnh phụ khoa như viêm nhiễm, nấm, ngứa.

Sưng phù nề một bên chân - dấu hiệu cần đến gặp bác sĩ ngay

Theo BS. Lương Ngọc Trung, Bệnh Viện FV, sưng, phù một bên chân là dấu hiệu ban đầu của bệnh huyết khối tĩnh mạch hai chi dưới. Đây được coi là “sát thủ thầm lặng” nguy hiểm, đặc biệt ở những người từng mắc bệnh Covid-19.

Tập thể dục vào buổi sáng hay buổi tối giảm mỡ bụng nhiều hơn?

Đối với phụ nữ, tập thể dục vào buổi sáng giúp giảm mỡ bụng, giảm huyết áp.

Thói quen thường gặp khiến thận mất hoàn toàn chức năng

Nam bệnh nhân được chẩn đoán sỏi thận nhưng không tiếp tục thăm khám, theo dõi. Chỉ khi đau đớn anh mới đến bệnh viện, lúc này thận đã mất chức năng hoàn toàn.

Vấn đề chính trong đấu thầu thuốc chỉ có một chữ: “Giá”

Đó là nhận định của bác sĩ Nguyễn Tri Thức, Giám đốc Bệnh viện Chợ Rẫy khi nói về cuộc “khủng hoảng” thiếu thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế hiện nay.

Đôi mắt tiết lộ bất ổn sức khỏe

Đôi mắt thường được ví là cửa sổ tâm hồn và cũng cho phép bạn hiểu rõ hơn về sức khỏe tổng thể của mình.

Đồ uống tốt bậc nhất cho thận

Những người uống cà phê mỗi ngày, dù ít hay nhiều, có nguy cơ bị suy thận cấp thấp hơn 15%.

Hà Nội có 3 ca nhiễm biến chủng Omicron BA.5

Thông tin được Phó giám đốc Sở Y tế Hà Nội, Vũ Cao Cương, cho biết trong họp báo quý II do UBND TP Hà Nội tổ chức vào chiều nay.

Bệnh khiến hàng chục nghìn người chết mỗi năm được BHYT chi trả thuốc

Bệnh lao, căn bệnh được cho là giết người thầm lặng, khiến hơn 10.000 người tử vong mỗi năm. Chúng ta hoàn toàn chấm dứt được lao nếu phát hiện sớm, đảm bảo thuốc và tuân thủ chính xác phác đồ điều trị.