Ngày 10/12/2013, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi Sở Y tế tỉnh, thành
phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc BYT
đề nghị Cung cấp thông tin liên quan đến thuốc chứa Metoclopramid, thuốc chứa
Lysozym HCl.
Cục Quản lý Dược cho biết ngày 11/10/2013, Hội đồng Tư vấn cấp SĐK thuốc - Bộ Y
tế đã họp Hội đồng Tư vấn cấp SĐK thuốc đợt 142 đối với thuốc trong nước.
Tại buổi họp, Hội đồng Xét duyệt thuốc đã thảo luận các thông tin liên quan đến
tính an toàn và các phản ứng có hại của thuốc chứa Metoclopramid và thuốc chứa
Lysozym HCl.
![]() |
| Ảnh minh họa |
Thông tin chi tiết về tính an toàn, phản ứng có hại cùng kết luận của Hội đồng
Xét duyệt thuốc đối với các thuốc nêu trên được ghi trong Phụ lục "Cập nhật
thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc" (đính kèm trong công văn này)
đồng thời được tăng tải trên cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược để các
bác sỹ, dược sỹ và các cán bộ y tế có thể tra cứu, cập nhật thông tin.
Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực
thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược
phẩm trên địa bàn các thông tin liên quan đến tính an toàn, phản ứng có hại và
kết luận của Hội đồng Xét duyệt thuốc đối với thuốc chứa Metoclopramid và thuốc
chứa Lysozym HCl.
Các đơn vị trên đồng thời phải hướng dẫn các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn
tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại
của các thuốc nêu trên (nếu có).
Gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc
và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà
Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của
thuốc TP. Hồ Chí Minh (210B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh).
Yến Ngọc
