Ngày 21/12, tại Hà Nội, Cục
Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã tổ chức hội nghị phổ biến một số quy định mới sẽ được
áp dụng từ đầu năm 2014 về đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế.
Theo đó, thuốc tham gia đấu thầu được phân chia theo nhóm (biệt dược, generic);
thuốc được sản xuất bởi các công ty dược của các quốc gia có nền công nghiệp
dược phát triển tách riêng với các thuốc được sản xuất bởi các quốc gia khác...
Việc đưa ra các tiêu chí cụ thể giúp cạnh tranh lành mạnh, tránh được tình trạng
các thuốc có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng nhưng thuốc sản xuất của các quốc
gia có nền công nghiệp dược kém phát triển, chất lượng thấp hơn thì trúng thầu
vì giá rẻ, gây cản trở các thuốc chất lượng cao vào bệnh viện.
Bên cạnh đó, cơ quan quản lý sẽ chú trọng giám sát giá (giá nhập khẩu, giá kê
khai và kê khai lại) của các thuốc có hàm lượng “lạ”.
Cũng theo quy định mới này, các bệnh viện khi cần mua thuốc bổ sung, có thể được
mua thêm tương đương với 20% thuốc đã lập kế hoạch hoặc giá trị 2 tỷ đồng (thay
vì chỉ được mua bổ sung với giá trị tương đương 1 tỷ đồng như hiện nay) mà không
phải tổ chức đấu thầu lại.
 |
|
|
Trong quy định hiện hành về đấu thầu đã phân nhóm thuốc theo các cấp độ khác
nhau về kỹ thuật, như nhóm thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP
(tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất cao hơn), các thuốc sản xuất tại các nhà máy
đạt WHO-GMP…
Tuy nhiên thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH mới thực sự được đánh
giá cao về công nghệ sản xuất và chất lượng sản phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt
EU-GMP và được kiểm soát chặt chẽ hơn theo các quy định kỹ thuật của hệ thống
ICH, EMA về kiểm tra nhà máy, đăng ký lưu hành, giám sát hậu mại… và thường được
các cơ sở điều trị tin cậy và đánh giá cao hơn các thuốc sản xuất tại các cơ sở
khác cũng đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP nhưng không thuộc các nước tham gia
EMA, ICH.
Hiện nay đã có 691 nhà máy đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP, trong
đó có trên 85 nhà máy của Ấn Độ, 14 nhà máy của Indonexia, 9 nhà máy của
Malaysia, tuy nhiên các quốc gia trên không tham gia EMA, ICH vì thế, có nhiều ý
kiến cho rằng cần phân nhóm sâu hơn đối với nhóm này theo hướng thành 2 phân
nhóm nhỏ hơn để đảm bảo công bằng hơn cho các cơ sở tuân thủ nghiêm ngặt theo
tiêu chuẩn EU-GMP thuộc các quốc gia tham gia EMA, ICH.
Yến Ngọc
.svg){kind=icon}
