Ngày 01/10/2013, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký ban hành các
Quyết định và danh mục các thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành đợt 83
Các quyết định trên gồm: Quyết định 261/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành
danh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt
83.
Quyết định 262/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 19 thuốc nước
ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 02 năm)
được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.
Quyết định 263/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 10 thuốc nước
ngoài (thuốc có hoạt chất lần đầu, phối hợp hoạt chất lần đầu hoặc dạng bào chế
lần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 02 năm) được cấp số đăng
ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.
Quyết định 264/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 03 thuốc nước
ngoài (thuốc tránh thai - số đăng ký có hiệu lực 02 năm) được cấp số đăng ký lưu
hành tại Việt Nam - Đợt 83.
Quyết định 265/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 03 thuốc nước
ngoài (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực
02 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.
 |
|
|
Trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp với
các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn
và theo dõi hiệu lực, độ an toàn, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người
Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần
về Cục Quản lý Dược.
Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước
CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc
tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở
tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Yến Ngọc
.svg){kind=icon}
