Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản khẩn yêu cầu các sở y tế, nhà phân phối thu hồi khẩn cấp thuốc Mediator. Lý do thu hồi là thuốc có tác dụng không mong muốn như gây các hội chứng hoặc dấu hiệu tổn thương van tim.
 
Thuốc Mediator số đăng ký VN- 4519-07, do Công ty Servier (Pháp) sản xuất, là thuốc điều trị đái tháo đường và rối loạn mỡ máu, đã bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ tháng 8/2010 do có thể gây hại cho van tim người sử dụng thuốc, nhưng vẫn cho phép lưu hành sản phẩm sản xuất trước tháng 8/2010.

Trong công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex). Cục yêu cầu Công ty Les Laboratories Servier phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Mediator và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Mediator trên phạm vi toàn quốc. Công ty gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi mặt hàng thuốc Mediator về Cục Quản lý dược trước ngày 6/12/2010.


Cục Quản lí dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi mặt hàng thuốc nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm.

Trên thị trường Việt Nam hiện có 3-4 sản phẩm cùng hoạt chất Benfluorex với Mediator. Cục Quản lý dược và Cục Quản lý khám chữa bệnh sẽ tiếp tục xem xét tác dụng không mong muốn của thuốc và có quyết định tiếp theo.

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, thông báo về tác dụng không mong muốn và khuyến nghị trong sử dụng thuốc Mediator. Đồng thời, khuyến cáo với bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim.

  • T.M