Vụ VN Pharma: 'Bộ Y tế hoàn toàn không ưu ái trong cấp phép'

- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến thông tin với báo chí sáng nay về trách nhiệm quản lý của Bộ trong vụ VN Pharma.

Thứ trưởng cho biết, ngày 16/10/2013, Cục Quản lý dược nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500mg Caplet do công ty Helix Pharmaceutiacals Inc, Canada sản xuất.

Vụ VN Pharma: 'Bộ Y tế hoàn toàn không ưu ái trong cấp phép'

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến

Cục đã tổ chức thẩm định với sự tham gia của 10 chuyên gia từ Cục, ĐH Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ. Việc thẩm định được thực hiện theo đúng quy định, đúng trình tự, thủ tục, đúng quy chế hoạt động của tổ thẩm định.

Ngày 30/12/2013, Cục Quản lý dược đồng ý cấp phép nhập khẩu thuốc trên. Việc cấp phép hoàn toàn đúng quy định hiện hành, không có ưu ái.

Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

Tài liệu do VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK có đầy đủ những tài liệu trên, nhưng về sau, cơ quan điều tra xác định những tài liệu này (FSC, GMP) đã được làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.

Khi xem xét giá thuốc kê khai của VN Pharma, Bộ Y tế có nghi ngờ vì giá thuốc H-Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế TP.HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc Hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc (POC/s) mà Canada là một thành viên.

Vì vậy ngày 31/7/2014, Cục đã yêu cầu giám đốc công ty VN Pharma giải trình tại buổi làm việc.

Xét thấy giải trình của công ty chưa thoả đáng, ngày 1/8/2014, Cục Quản lý dược đã có công văn số 13134/QLD-KD yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu và lưu hành thuốc trên.

“Như vậy, từ thời điểm này, Cục Quản lý dược đã có quyết định không cho phép thuốc H-Capita bán ra thị trường và trong thực tế, không có một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán trên thị trường”, Thứ trưởng Tiến nhấn mạnh.

Đã luân chuyển lãnh đạo

Tiếp đó, nhận thấy có dấu hiệu nghi ngờ, Cục đã lập tức có công văn số 13499/QLD-KD ngày 8/8/2014 gửi Tổng cục An ninh 2, Bộ Công an và các công văn gửi Cục lãnh sự Bộ Ngoại giao, Bộ Y tế Canada, Đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để xác minh làm rõ các thông tin liên quan.

Để củng cố thêm thông tin, ngày 13/8/2014, Cục tiếp tục mời đại diện tại Việt Nam của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada làm việc. 

Sau buổi làm việc, Cục đã có quyết định thành lập đoàn kiểm tra và ngày 14/8/2014 đã cử đoàn kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định pháp luật về xuất nhập khẩu và kinh doanh thuốc của công ty cổ phần VN Pharma với sự tham gia của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.

Toàn bộ số thuốc H-Capita (278.670 viên) có tại công ty đã bị niêm phong.

Toàn bộ lô hàng nhập khẩu không được lưu hành, đồng thời Cục đã lấy mẫu kiểm nghiệm tại Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng.

 

Ngày 17/9/2014, khi Cục Lãnh sự, Bộ Ngoại giao thông báo nội dung hợp pháp hoá lãnh sự trên giấy tờ của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo, Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng cục An ninh 2 để xem xét xử lý theo thẩm quyền.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Cục Quản lý dược đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục; căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.

Trong quá trình cơ quan an ninh điều tra khởi tố vụ án, Bộ Y tế đã tích cực phối hợp điều tra.

Trong quá trình trước và sau khi khởi tố, điều tra vụ án, các công chức của Cục Quản lý dược khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ cũng đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng tiến hành điều tra và đã tích cực phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn nhằm đưa vụ gian lận về xuất xứ hàng hoá, làm giả hồ sơ ra ánh sáng.

Bên cạnh đó Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của Cơ quan an ninh điều tra để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu thuốc.

“Trong đó xử lý hành chính yêu cầu các cán bộ liên quan và chuyên gia thẩm định báo cáo, giải trình và rút kinh nghiệm sâu sắc, luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định”, Thứ trưởng Tiến thông tin.

Bộ cũng đã điều chỉnh văn bản quy phạm pháp luật, trong đó bổ sung, sửa đổi các quy định pháp luật liên quan đến nhập khẩu, đấu thầu thuốc… trong luật Dược 2016.

Ngoài ra, Bộ mời chuyên gia Bộ Ngoại giao và Bộ Tư pháp tập huấn cho các cán bộ của Cục Quản lý Dược về công tác hợp pháp hoá lãnh sự, phục vụ cho công tác tác thẩm định hồ sơ.

“Như vậy với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ Y tế đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng quy định hiện hành. Đã chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử; Kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra thị trường”, Thứ trưởng Tiến nhấn mạnh.

Bộ Y tế cho rằng, việc TAND TP.HCM xét xử vụ án như vừa qua là đúng người, đúng tội, đúng việc và nghiêm minh theo pháp luật.

VN Pharma to hay nhỏ?

VN Pharma to hay nhỏ?

Chỉ là công ty cổ phần nhưng doanh thu bán hàng năm 2013 của VN Pharma đã đạt 971 tỉ đồng và thắng thầu các hợp đồng chục tỉ, trăm tỉ.

Bộ trưởng Y tế nói gì về vụ VN Pharma?

Bộ trưởng Y tế nói gì về vụ VN Pharma?

Bộ trưởng Y tế trao đổi làm rõ các vấn đề dư luận đặt ra đối với trách nhiệm của Bộ và cá nhân Bộ trưởng trong vụ VN Pharma.

Vụ VN Pharma: Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế báo cáo

Vụ VN Pharma: Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế báo cáo

Văn phòng Chính phủ vừa có văn bản truyền đạt ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng về việc công ty VN Pharma Việt Nam nhập khẩu thuốc điều trị ung thư giả.

Vụ VN Pharma: Vì sao lạc đà chui lọt lỗ kim?

Vụ VN Pharma: Vì sao lạc đà chui lọt lỗ kim?

ĐBQH Phạm Khánh Phong Lan, nguyên Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM nhận định, vụ việc VN Pharma cho thấy việc nhập khẩu thuốc quá dễ dàng.

Cựu chủ tịch dược VN Pharma bị đề nghị cao nhất 12 năm tù

Cựu chủ tịch dược VN Pharma bị đề nghị cao nhất 12 năm tù

Chủ tịch HĐQT kiêm tổng Giám đốcVN Pharma cho rằng việc nhập số thuốc điều trị ung thư dởm là tai nạn nghề nghiệp

Thúy Hạnh

 
 

Không thể bỏ lỡ

.
 
Nguyên Bộ trưởng KH-ĐT Bùi Quang Vinh bị đề nghị kỷ luật
Nguyên Bộ trưởng KH-ĐT Bùi Quang Vinh bị đề nghị kỷ luật
Chính trịicon  15/11/2018 

UB Kiểm tra TƯ đề nghị Ban Bí thư xem xét, thi hành kỷ luật theo thẩm quyền đối với nguyên Bộ trưởng KH-ĐT Bùi Quang Vinh.

 
Ông Đinh La Thăng phải nộp 600 tỷ nhưng 2 vợ chồng chỉ có 1 căn hộ
Ông Đinh La Thăng phải nộp 600 tỷ nhưng 2 vợ chồng chỉ có 1 căn hộ
Chống tham nhũngicon  15/11/2018 

Ông Đinh La Thăng phải thi hành án hơn 600 tỷ đồng, nhưng tài sản hiện có chỉ là 1 căn chung cư chung với vợ.

 
Bị cáo Phan Văn Vĩnh từ chối công khai bản án: Không có ngoại lệ
Bị cáo Phan Văn Vĩnh từ chối công khai bản án: Không có ngoại lệ
Chống tham nhũngicon  13/11/2018 

Liên quan đến việc bị cáo Phan Văn Vĩnh từ chối công khai bản án, Chánh án TANDTC khẳng định: "Không có ngoại lệ".

 
‘Bao cát nhỏ trong hẻm thì thấy mà biệt phủ trái phép lại không thấy’
‘Bao cát nhỏ trong hẻm thì thấy mà biệt phủ trái phép lại không thấy’
Quốc hộiicon  13/11/2018 

ĐB Nguyễn Minh Sơn lấy dẫn chứng của tham nhũng là “muốn lên chức này, chức kia đều có ‘giá’ cả. Giá đó không mặc cả, không cò kè thêm bớt”.

 
Các ‘tổ chức bình phong’ gây thiệt hại rất lớn cho Nhà nước
Các ‘tổ chức bình phong’ gây thiệt hại rất lớn cho Nhà nước
Chống tham nhũngicon  13/11/2018 

Một số cá nhân, DN móc ngoặc với cán bộ có chức vụ tạo “tổ chức bình phong” để thực hiện hành vi vi phạm pháp luật, gây thiệt hại rất lớn cho Nhà nước. 

 
Năm 2018 khởi tố nhiều vụ án liên quan cán bộ cấp cao
Năm 2018 khởi tố nhiều vụ án liên quan cán bộ cấp cao
Chống tham nhũngicon  13/11/2018 

Cơ quan chức năng đã phát hiện, khởi tố, điều tra nhiều vụ án tham nhũng, kinh tế, có vụ liên quan đến cán bộ cấp cao.

Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Ngày đầu đọc được 70 trang cáo trạng, còn 165 trang
Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Ngày đầu đọc được 70 trang cáo trạng, còn 165 trang
Ký sự pháp đìnhicon  12/11/2018 

Chiều nay, phiên tòa xét xử bị cáo Phan Văn Vĩnh, Phan Sào Nam và đồng phạm tiếp tục với phần công bố cáo trạng.

Ông Phan Văn Vĩnh bối rối trước tòa
Ông Phan Văn Vĩnh bối rối trước tòa
Ký sự pháp đìnhicon  12/11/2018 

Tại phiên tòa xét xử vụ đánh bạc ngàn tỷ, bị cáo Phan Văn Vĩnh tỏ ra lúng túng trước HĐXX.

Ông Phan Văn Vĩnh cúi đầu đi vào phòng xét xử
Ông Phan Văn Vĩnh cúi đầu đi vào phòng xét xử
Chống tham nhũngicon  12/11/2018 

Ông Phan Văn Vĩnh cùng 91 bị cáo khác bị đưa ra xét xử vì liên quan đến đường dây đánh bạc nghìn tỷ.

Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Đau cũng phải làm
Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Đau cũng phải làm
Chống tham nhũngicon  12/11/2018 

Viện trưởng VKSND tỉnh Phú Thọ chia sẻ, nhiều người trước đây là đồng chí, đồng đội, thậm chí cấp trên nhưng vi phạm thì phải xử lý đến cùng.

9 tỷ làm không nổi 1km đường: 6 năm chưa quyết toán vì chủ thầu ốm
9 tỷ làm không nổi 1km đường: 6 năm chưa quyết toán vì chủ thầu ốm
Chống tham nhũngicon  12/11/2018 

Chủ tịch UBND xã Bồ Lý cho hay, nguyên nhân 6 năm chưa quyết toán được công trình là do chủ thầu bị ốm.

Ông Nguyễn Hữu Tín đã làm gì với 'đất vàng' ở Sài Gòn?
Ông Nguyễn Hữu Tín đã làm gì với 'đất vàng' ở Sài Gòn?
Chống tham nhũngicon  12/11/2018 

Hàng loạt đất vàng, đất kim cương thuộc dạng công sản đã bị ông Nguyễn Hữu Tín 'hô biến' thành đất tư nhân.

Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Phiên tòa đặc biệt trong lịch sử tố tụng
Xử vụ Phan Văn Vĩnh: Phiên tòa đặc biệt trong lịch sử tố tụng
Ký sự pháp đìnhicon  12/11/2018 

TAND tỉnh Phú Thọ hôm nay đưa vụ ông Phan Văn Vĩnh ra xét xử. Đây là phiên tòa đặc biệt trong lịch sử tố tụng.

Cựu phó chủ tịch TP.HCM Nguyễn Hữu Tín bị khởi tố thêm tội
Cựu phó chủ tịch TP.HCM Nguyễn Hữu Tín bị khởi tố thêm tội
Chống tham nhũngicon  10/11/2018 

Ông Nguyễn Hữu Tín - cựu Phó chủ tịch UBND TP.HCM và hàng loạt quan chức sở ban ngành vừa bị khởi tố bị can trong 1 vụ án mới đây.

Tổng bí thư, Chủ tịch nước chỉ đạo khẩn trương xử nghiêm hàng loạt đại án
Tổng bí thư, Chủ tịch nước chỉ đạo khẩn trương xử nghiêm hàng loạt đại án
Chống tham nhũngicon  10/11/2018 

Tổng bí thư, Chủ tịch nước chỉ đạo khẩn trương xử lý nghiêm hàng loạt vụ án: liên quan Út 'trọc', các vụ tại Đà Nẵng, vụ Vũ Quốc Hảo, ngân hàng Đông Á...

Nguyên Thứ trưởng Lê Bạch Hồng bị bắt: BHXH Việt Nam nói gì?
Nguyên Thứ trưởng Lê Bạch Hồng bị bắt: BHXH Việt Nam nói gì?
Chống tham nhũngicon  10/11/2018 

Liên quan đến vụ bắt nguyên Thứ trưởng Lê Bạch Hồng, BHXH Việt Nam khẳng định nghiêm túc chấp hành và xử lý nghiêm các tập thể, cá nhân vi phạm.

Bắt nguyên Thứ trưởng, Tổng giám đốc BHXH Việt Nam
Bắt nguyên Thứ trưởng, Tổng giám đốc BHXH Việt Nam
Hồ sơ vụ ánicon  09/11/2018 

Ông Lê Bạch Hồng, nguyên Thứ trưởng, Tổng giám đốc BHXH Việt Nam bị bắt giam do liên quan vụ án xảy ra tại BHXH Việt Nam, công ty ALCII.

Hình ảnh cầm xì gà tiếp dân dễ gây phản cảm
Hình ảnh cầm xì gà tiếp dân dễ gây phản cảm
Quốc hộiicon  09/11/2018 

Về hình ảnh ông Nguyễn Hồng Điệp một tay cầm hồ sơ, một tay cầm xì gà, ĐBQH Dương Trung Quốc nói đó là hình ảnh rất dễ gây phản cảm.

Phó tổng giám đốc Cienco 6 tự vẫn: Công an nói về dự án sai phạm
Phó tổng giám đốc Cienco 6 tự vẫn: Công an nói về dự án sai phạm
Chống tham nhũngicon  08/11/2018 

Ông Võ Phi Anh là giám đốc công ty đã phân thành nhiều lô đất ngoài quy định để cấp cho các cá nhân không thuộc diện được cấp đất để thu lợi.

Tăng mức kỷ luật với ông Lê Tấn Hùng
Tăng mức kỷ luật với ông Lê Tấn Hùng
Chống tham nhũngicon  03/11/2018 

Tổng giám đốc Công ty Nông nghiệp Sài Gòn Lê Tấn Hùng bị kỷ luật bằng hình thức cảnh cáo.

 
 
 
Hoàn thiện thông tin gửi bình luận

HOẶC ĐĂNG NHẬP NHANH BẰNG TÀI KHOẢN