- Do có chứa thành phần cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người, Bộ Y tế đã ký quyết định rút số đăng ký và yêu cầu phải thu hồi toàn bộ thuốc nhỏ mắt Zymar và Efticati tại Việt Nam.
Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký quyết định rút số đăng ký 2 loại thuốc chứa hoạt chất Gatifloxacin ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.
Thuốc nhỏ mắt Zymar được bán rộng rãi trên thị trường có chứa thành phần cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người. |
Cục Quản lý Dược cho biết, hoạt chất Gatifloxacin thuộc danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người.
Theo đó, 2 loại dung dịch nhỏ mắt Zymar do Công ty Allergan (Mỹ) đăng ký, sản xuất và dung dịch nhỏ mắt Efticati do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (TP.HCM) đăng ký, sản xuất bị rút số đăng ký.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, các công ty đăng ký, nhà sản xuất 2 loại thuốc nói trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc đã sản xuất (đối với thuốc trong nước), đã nhập khẩu vào Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) và báo cáo kết quả thu hồi theo đúng quy định hiện hành.
Trên thị trường, thuốc nhỏ mắt Zymar được bày bán rộng rãi, dùng để điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm, có giá khoảng 100.000 đồng/5ml.
M.Anh