Ngày 26/12, Học viện Quân Y tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax trên 3 tình nguyện viên từ nhóm 20 người khoẻ mạnh. 3 tình nguyện viên gồm 1 nam và 2 nữ trong độ tuổi 20-25, đã được khám sức khoẻ sàng lọc bệnh nền, khai thác kỹ tiền sử dị ứng.
3 tình nguyện viên được tiêm liều vắc xin 50mcg, sau đó sẽ ở lại Học viện Quân y theo dõi thêm 72 giờ trước khi về nhà. 3 ngày sau, nếu không phát hiện phản ứng bất thường, 17 tình nguyện viên còn lại của nhóm hai sẽ được tiêm thử nghiệm.
Trước đó vào ngày 17/12, Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax ngừa Covid-19 của công ty Nanogen trên 3 tình nguyên đầu tiên của nhóm 1a, tiêm liều 25mcg. 17 người còn lại của nhóm 1 được tiêm sau đó 5 ngày. Hiện sức khoẻ 20 tình nguyện viên đều ổn định, một số trường hợp sốt nhẹ nhưng không quá 37,8 độ C.
Nữ tình nguyện viên của nhóm 2 được tiêm liều vắc xin 50mcg
Sau nhóm 2, sẽ có thêm 20 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm liều 75 mcg.
Hiện tại đã có hơn 300 người đăng ký thử nghiệm vắc xin Nanocovax, trong đó hơn 200 người đủ điều kiện sức khoẻ.
Tất cả tình nguyện viên khi tham gia thử nghiệm đều được bảo mật thông tin, ký một bản chấp thuận tham gia nghiên cứu và được bảo hiểm đảm bảo với mức đền bù tối đa 100 triệu đồng/trường hợp.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn của vắc xin trên 60 tình nguyện viên, chia 3 nhóm tương ứng tiêm 3 hàm lượng vắc xin 25mcg, 50 mcg và 75 mcg.
Giai đoạn 2 sẽ tiêm thử nghiệm trên 400- 600 tình nguyện viên, tuổi từ 12-75. Ngoài Học viện quân y sẽ có thêm Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cùng tham gia thử nghiệm.
Giai đoạn 3 sẽ cần ít nhất 1.500 – 3.000 người, mở rộng đến 30.000 người, bao gồm cả tình nguyện viên tại nhiều nước có dịch ngoài cộng đồng như Indonesia, Hungary...
GS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, thử nghiệm vắc xin được thực hiện gối đầu. Nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, sau đó sẽ xin cấp số đăng ký để lưu hành vắc xin.
Thúy Hạnh
Sức khoẻ 3 người tiêm vắc xin Covid-19 Việt Nam sau 72 giờ
Sau 3 ngày tiêm vắc xin Nanocovax, sức khoẻ các tình nguyện viên không có bất thường, tuy nhiên sẽ cần theo dõi hết hôm nay.
.svg){kind=icon}
