- Quản lý hồ sơ tài liệu tại Chi nhánh theo phạm vi quản lý của QA,
- Hỗ trợ nhân viên QA biên soạn công thức, hồ sơ lô sản xuất/đóng gói gốc, hồ sơ thẩm định mô phỏng quy trình sản xuất vô trùng, thẩm định thời gian lưu,
- Quản lý hồ sơ tài liệu đối với hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ tất cả các loại hình thẩm định liên quan quy trình sản xuất,
- Kiểm tra lệnh sản xuất theo dõi, kiểm soát định mức sản phẩm, phản hồi đơn hang/tiến độ sản xuất,
- Thu thập, cung cấp dữ liệu thực hiện hoạt động rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm, xác minh quy trình liên tục.