Thu hồi gấp 42 lô của 13 loại thuốc chữa dị ứng, viêm loét đại tràng, ung thư, viêm khớp

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 23/9 cho biết vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc 13 loại thuốc chứa nguyên liệu Methylprednisolone gồm 42 lô của 4 công ty dược tại Việt Nam.

Quyết định này được đưa ra sau khi một loạt công ty báo cáo liên quan nguyên liệu Methylprednisolone.

Methylprednisolone là một glucocorticoid có tác dụng kháng viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Các biệt dược chứa hoạt chất này có thể ở nhiều dạng bào chế với hàm lượng khác nhau như: viên nén 4mg, 16mg; hỗn dịch tiêm hoặc bột đông khô pha tiêm.

Nguyên liệu này thường được sử dụng để chữa các bệnh như: Viêm khớp; Rối loạn máu; Dị ứng nghiêm trọng; Các bệnh về mắt, bệnh ngoài da hoặc liên quan đến thận, ruột và phổi; Rối loạn miễn dịch.

Ngoài ra, thuốc còn có tác dụng hỗ trợ điều trị các triệu chứng bệnh ung thư, cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc khác trong phác đồ điều trị rối loạn nội tiết tố.

Cụ thể, Công ty Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (gọi tắt là công ty Zhejiang) phản ánh về Cục Quản lý dược có 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone ghi nhãn "số lô: 04.1064- 191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd." đã nhập khẩu và sử dụng tại Việt Nam; tuy nhiên công ty Zhejiang khẳng định nguyên liệu này không phải là sản phẩm do Công ty sản xuất.

Hôm 26/8, có 2 công ty báo cáo Cục Quản lý dược việc Công ty Bear Hill Co. Ltd nhận trách nhiệm về nguồn gốc 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone trên đúng là không phải sản phẩm của công ty Zhejiang sản xuất.

Tiếp đó, 4 công ty gồm: Dược phẩm Trung ương I; US Pharma USA; Dược phẩm Quảng Bình và Dược phẩm Tipharco đã có báo cáo về việc sản xuất các lô thuốc từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone này.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với toàn bộ các lô thuốc đã được sản xuất từ 2 lô nguyên liệu  Methylprednisolone nêu trên. Cụ thể, theo công văn của Cục, có 42 lô thuốc của 13 loại thuốc bị thu hồi.

Các loại thuốc bị thu hồi gồm: Methylprednisolone 16mg; Hormedi 16; Kidsolon 4; Robmedril 4 và 16; Cadipredson 4 và 16; Medsolu 4 và 16; Tiphapred M4 và M16; Tiamesolon 4 và 16.

Trong đó, Công ty CP US Pharma USA có 5 loại thuốc chứa Methylprednisolone với 17 lô bị thu hồi; riêng thuốc Kidsolon 4 có 9 lô. Thuốc này được dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp; Lupus ban đỏ hệ thống; Hen phế quản; viêm loét đại tràng mạn; thiếu máu tan máu; dị ứng; một số loại bệnh ung thư như: Bệnh leukemia cấp tính, ung thư vú, u lympho và ung thư tuyến tiền liệt….

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ 42 lô thuốc trên; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày.

Sở Y tế các địa phương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đúng qui định nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Các Sở Y tế có cơ sở sản xuất thuốc đóng trên địa bàn kiểm tra và giám sát cơ sở sản xuất thuốc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

tin nổi bật

Bác sĩ phẫu thuật thần kinh tiết lộ 4 điều cần tránh để bộ não khỏe mạnh

Bác sĩ người Mỹ chia sẻ những điều bạn không bao giờ nên làm nếu muốn duy trì sức khỏe não bộ, bao gồm bỏ qua cơn đau lưng, uống quá nhiều rượu...

Giảm cân bằng cách uống nước kiểu Nhật

Mỗi người sẽ uống vài cốc nước lọc ở nhiệt độ phòng vào buổi sáng. Thời gian cho bữa ăn cũng rút ngắn lại.

Lưu ý khi bổ sung canxi tăng chiều cao cho trẻ, cha mẹ tuyệt đối không bỏ qua

Nếu trẻ không thiếu canxi nhưng vẫn bổ sung thêm sẽ gây thừa. Thừa canxi có thể gây táo bón, tiểu nhiều, biếng ăn dẫn đến suy dinh dưỡng.

40% số ca ung thư có thể ngăn ngừa nhờ 4 thay đổi

Thay đổi một số điểm trong lối sống, đặc biệt là cai thuốc lá, đem lại hiệu quả phòng ngừa ung thư rõ rệt.

Những thực phẩm quen thuộc giúp giải độc phổi

Tỏi, táo, cà chua, trà xanh… là những thực phẩm phổ biến giúp tăng cường sức khỏe của phổi.

Điều trực thăng đưa bệnh nhân từ Trường Sa về đất liền cứu chữa

Ngư dân 31 tuổi, bị thương vùng bụng, chảy máu, vỡ gan do tai nạn lao động trên tàu cá, được đưa vào đảo Trường Sa cấp cứu, sau đó chuyển vào đất liền.

Người đàn ông chảy máu ồ ạt, cảnh báo nguy hiểm khi chủ quan với sốt xuất huyết

Các bác sĩ cho biết nhiều người dân quan niệm hết sốt là khỏi bệnh. Sự thực là sau giai đoạn sốt cao lại chính là thời điểm nguy hiểm nhất của bệnh.

T&T Group bắt tay đối tác Cuba sản xuất vắc xin phòng cúm, thuốc chữa ung thư

Ngày 30/9, trong khuôn khổ Diễn đàn Xúc tiến Kinh doanh Việt Nam - Cuba, T&T Group và Tập đoàn Công nghệ Sinh học và Dược phẩm Cuba (BioCubaFarma) đã ký biên bản ghi nhớ hợp tác trong lĩnh vực dược phẩm, trang thiết bị y tế và công nghệ sinh học.

Nói không với rau sống, đồ tái nữ bệnh nhân bất ngờ khi nhiễm ký sinh trùng

Khi nhận kết quả mắc bệnh giun lươn, nữ bệnh nhân 50 tuổi rất bất ngờ. Người này cho rằng không ăn rau sống, đồ tái, không tiếp xúc nhiều với đất, giữ vệ sinh sạch sẽ không thể nhiễm loại ký sinh trùng này.

Các bước tự khám loại ung thư ảnh hưởng nam giới trước tuổi trung niên

Dấu hiệu hay gặp nhất, cũng là lý do đi khám bệnh nhiều nhất của bệnh nhân ung thư tinh hoàn là các quý ông tự sờ thấy u hoặc thấy một bên tinh hoàn to lên bất thường.

Bộ Y tế đề xuất ban hành cơ chế đặc thù dự trữ một số loại thuốc hiếm

Bộ Y tế đang nghiên cứu để đề xuất với Chính phủ ban hành cơ chế đặc thù dự trữ một số loại thuốc hiếm, thuốc cần thiết điều trị các bệnh hiếm gặp, kịp thời phục vụ công tác mua sắm, khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế.

Sở Y tế TP.HCM lên tiếng vụ 4 bác sĩ lén đi làm thêm ngoài phòng khám

Sở Y tế TP.HCM đã cử đoàn kiểm tra xuống Bệnh viện TP Thủ Đức làm việc ngay sau khi báo chí phản ánh vụ việc.

Hai loại nước uống vào bữa sáng giúp tim khỏe mạnh của vua Charles

Vua Charles thưởng thức bữa sáng muộn bao gồm đồ uống có tác dụng giảm nguy cơ ung thư, bảo vệ tim mạch và nâng cao tuổi thọ.

Bệnh nhân kể giây phút mở mắt ra thấy nước ngập tới giường

Thời điểm nước lũ dâng tràn vào Trung tâm Y tế thị xã Hoàng Mai (Nghệ An) là lúc bệnh nhân đang ngủ, khi phát hiện, nước đã ngập tận trong phòng bệnh.

4 bác sĩ ở TP.HCM lén đi làm phòng khám tư, không báo cáo bệnh viện

Mỗi tuần, 4 bác sĩ tại TP.HCM dành từ 1 đến 3 ngày để làm thêm tại một phòng khám tư nhân thuộc tỉnh Tiền Giang. Việc này không được báo cáo hay sự cho phép của lãnh đạo bệnh viện nơi họ đang công tác.