nanogen

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã chấp thuận báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với Nanocovax.

Hội đồng Đạo đức đã chấp thuận kết quả giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax, chuyển hồ sơ sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.  

Hội đồng Đạo đức đã chấp thuận kết quả giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax, chuyển hồ sơ sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã họp vào ngày 22/8 để thẩm định kết quả thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Nanocovax.

Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn thủ tục hành chính về cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Nanocovax.

Thủ tướng yêu cầu Bộ trưởng Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định.

Bộ Y tế đánh giá kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 và giữa giai đoạn 2 của vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu, vắc xin an toàn, có tính sinh miễn dịch.

Theo Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen, hoạt chất chính trong thuốc Peglamda đã được chứng minh có tác dụng giảm tải lượng virus SARS-CoV-2. Công ty đang nâng cấp loại thuốc này với mong muốn có thể thử nghiệm trên các bệnh nhân Covid-19.

Nanogen công bố kết quả ban đầu về hiệu quả vắc xin Nanocovax. Ngay ngày mai, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định.

Bộ Y tế ủng hộ các tỉnh đăng ký tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax song cần đảm bảo khoa học, đúng quy trình.

Báo cáo ban đầu cho thấy, tại thời điểm 42 ngày sau tiêm, vắc xin Nanocovax sinh kháng thể tốt, tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh cao.

Sáng 27/7, Học viện Quân y bắt đầu tiêm mũi 2 cho các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3b vắc xin Nanocovax.

Chiều 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học & Công nghệ đã rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax.

Việt Nam phấn đấu cuối năm nay sẽ nghiên cứu, sản xuất thành công 1 vắc xin ngừa Covid-19 để phục vụ tiêm chủng.  

Hiện nay việc tiếp cận với các nguồn vắc xin trên thế giới không hề dễ dàng, vậy Việt Nam sẽ có những giải pháp nào để có đủ vắc xin ngừa Covid-19 tiêm cho người dân?

Từ ngày 2/7, các đơn vị nghiên cứu bắt đầu tiêm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3 cho 12.000 tình nguyện viên còn lại.

Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức quốc gia thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên 13.000 người, hoàn tất giữa tháng 8.

Sáng 25/6, Bộ Y tế họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ thử nghiệm và kế hoạch mở rộng địa điểm thử nghiệm vắc xin Nanocovax.

“Tôi khẳng định Nanogen không nóng vội, làm ẩu với các sản phẩm mang tầm quốc gia, quốc tế”, đại diện Công ty Nanogen nói.